Utiliser le numérique pour développer des appareils en pensant au patient

par Jill Schiaparelli

30 août 2023

11h00

Jill Schiaparelli, PDG d'Avation Medical, décrit le développement d'un dispositif pour une vessie hyperactive et la place des patients au centre de son développement.

À quoi ressemble la véritable innovation dans le domaine des technologies médicales ? En tant qu’industrie, nous devons évaluer les besoins d’un marché avec un regard neuf et sous des angles différents. Nous devons nous mettre au défi et nous demander : « Comment pouvons-nous faire encore mieux ? »

Ma réponse est : « Commencez en pensant au patient ! »

Chez Avation Medical, avant même de commencer à travailler sur la conception de notre option de traitement révolutionnaire pour l'hyperactivité vésicale, nous avons passé des mois à comprendre le point de vue des patients – comment leurs symptômes et (peut-être le plus important) les options de traitement disponibles affectaient leur vie. Cela nous a amené à imaginer un produit qui a établi une nouvelle barre pour les thérapies OAB : le système Vivaly.

Vivaly est le premier système de neuromodulation portable, en boucle fermée et non invasif, approuvé par la FDA, avec une application mobile, pour traiter les patients souffrant d'incontinence urinaire et d'impériosité urinaire, symptômes courants de l'hyperactivité vésicale.

L'hyperactivité vésicale (OAB) peut sembler insignifiante, mais il s'agit d'une maladie chronique et progressive avec une constellation de symptômes qui comprennent l'envie d'uriner, la pollakiurie, l'incontinence urinaire (UI) et les troubles du sommeil dus aux mictions nocturnes. Les personnes présentant des symptômes pensent à leur état 24 heures sur 24, car celui-ci impacte tous les aspects de leur vie. Ils adoptent des comportements pour compenser leur état : ils recherchent constamment les toilettes lorsqu'ils sont en public, choisissent de porter des pantalons sombres, portent des vêtements de rechange et s'excusent fréquemment des réunions de travail. À mesure que leurs symptômes progressent, ils peuvent éviter complètement les situations sociales. Les personnes atteintes d’hyperactivité vésicale présentent des taux accrus d’anxiété et de dépression. Beaucoup ont vu leur productivité au travail diminuer et certains ont perdu leur emploi.

L'hyperactivité vésicale est incroyablement courante et touche 1 adulte sur 6. Si vous imaginez la tante Edna âgée de votre père, vous vous trompez peut-être. L'hyperactivité vésicale et l'incontinence urinaire (UI) touchent les hommes et les femmes, ainsi que les adultes dès l'âge de 18 ans.

Malgré la disponibilité de nombreuses options de traitement différentes pour l’hyperactivité vésicale, la plupart des patients abandonnent le parcours de soins ou choisissent de ne pas être traités pour leurs symptômes. Pourquoi? Parce que les options actuelles présentent toutes des inconvénients qui amènent les patients à simplement dire : « Non, merci ».

Les chiffres nous disent tout ce que nous devons savoir. Sur les 42 millions de personnes vivant actuellement avec une hyperactivité vésicale et une UI aux États-Unis, moins de 20 % ont été traitées par un traitement médicamenteux. Moins de 3 % (c'est-à-dire moins d'un million de personnes) ont été traitées par thérapie invasive.

Lors du développement de Vivaly, les patients nous ont dit qu’ils préféraient porter une couche ou simplement essayer de vivre avec leurs symptômes plutôt que d’être traités.

Il n’est pas difficile de comprendre pourquoi les consommateurs refusent ces options de traitement. Les médicaments ont des effets secondaires indésirables, notamment un risque accru de démence, et les patients s'inquiètent des interactions avec d'autres médicaments. Les options invasives comme le Botox nécessitent des injections multiples dans la paroi de la vessie à l'aide d'un cystoscope au cours d'une procédure qui doit être répétée tous les six mois et est associée à une rétention urinaire (qui peut nécessiter un auto-sondage pendant des semaines ou des mois). La stimulation percutanée du nerf tibial nécessite une ponction d'une aiguille-électrode dans la cheville et un déplacement hebdomadaire au cabinet d'un médecin pour recevoir une thérapie. Les implants du nerf sacré et du nerf tibial nécessitent une intervention chirurgicale majeure, un corps étranger permanent, avec un potentiel de réopération et de cicatrisation.

En tant qu’innovateurs et perturbateurs en matière de dispositifs médicaux, nous apprenons à nous concentrer sur la sécurité et l’efficacité. Mais ces normes ne suffisent pas. Un traitement efficace, y compris pour l'hyperactivité vésicale, doit également être convivial pour le patient et éliminer les inconvénients des options actuellement disponibles.

Pour Avation Medical, cela signifiait une solution non invasive, sans médicament, sans chirurgie et sans implant. Cela signifiait également une thérapie confortable, facile, pratique, personnalisée pour les besoins uniques de chaque patient, et associée à une application mobile qui fournit un journal électronique pour favoriser la sensibilisation et l'observance du traitement.